【日期】= 2000.01.03 |
【期号】= 1995 |
【标题】= 人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制成功 |
【版次】= 03 |
【版名】= 卫生与健康·广告 |
【作者】= 师海波 柳昌林 |
【专栏】= 医疗信息 |
【正文】= |
师海波 柳昌林 (2000.01.03)
人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制成功 我国“九五”科技攻关项目——人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗, 今天通过了海南省发展计划厅主持的科技成果鉴定。 据海南省发展计划厅副厅长赵莉莎在今天举行的新闻发布会上说 ,这一项目产品经中国药品生物制品检定所将其与外国同类产品进行 现场临床研究比较表明,各项指标均达到国外同类产品水平,填补了 国内空白。其主要优点是,效果好,纯度高,杂蛋白去除率达99%, 副反应低。 人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制课题是在1995年经海南省发展 计划厅批准立项,1996年经国家计委、国家科委批准列入国家“九五 ”科技攻关计划,总投资近1000万元。1998年正式申报新药并获得通 过,同时被批准进入一二期临床观察阶段。后又经过重大技术和工艺 改进,1999年获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文 号。 据介绍,参加这一项目攻关的单位有中国药品生物制品检定所、 上海华东理工大学,协作单位有河南、广西、四川以及江苏等省区的 一些卫生防疫站等。 据悉,为了使这项高新技术科研成果迅速形成产业化生产,海南 省生物制品研究所将同信泰珂科技发展中心共同合作生产人用纯化Ve ro细胞狂犬病疫苗。信泰珂科技发展中心将投入资金两亿元用于项目 生产,年产量可达500万人份,基本能满足国内需求。 (师海波 柳昌林) |